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项目负责人—医药研发方向

更新日期:2019-06-24

北京量子高科制药科技有限公司

  • 公司性质:其他
  • 公司规模:1 - 49人
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:硕士
  • 工作经验:五年以上
  • 专业要求:药学或相关专业
  • 外语要求:英语熟练
  • 工资待遇: 10000~25000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:3人
  • 招聘日期:2019-03-05 ~ 2019-07-15

岗位职责:
1.
按照与原研药一致性评价要求、ICH以及中国药品研发指导原则等相关法规文件的要求,负责产品开发方案设计及处方工艺的生产放大移交等工作方案。审核审查制剂及质量研究员的工作方案,指导项目试验的正常开展,顺利通过生物等效性研究,顺利实现生产放大。

2.负责按照注册申报法规要求对全套申报资料的最终整理,并顺利通过研制、生产现场核查的组织工作。

3.负责与合作方联系沟通,全面掌控项目运行状况,及时解决项目运行过程中发现的问题,定期召开项目组进度会议,向上级领导汇报项目进度。

4.负责项目组中制剂研究员、质量研究员、项目管理员及助理研究员的日常管理工作和培训工作。

5.负责项目预算编制、资金使用及审批工作,负责项目组项目人员配置及工作安排分配工作。

任职要求:

1硕士学历,药学或相关专业,具有5年以上的药学试验(分析或制剂)工作经验或具有药物研发2年以上的项目管理经验;

2、熟悉工艺研究,质量研究;

3、熟悉新药研发流程,对研发过程有良好的把控能力;

4、熟悉药品注册相关法规;

5、性格开朗,良好的沟通与协调能力;条理性强,敢于承担责任,严谨敬业,有团队精神。

6、有一定的文字功底,良好的英语读写能力。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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北京量子高科制药科技有限公司

  北京量子高科制药科技有限公司(简称量子制药)是量子高科集团(香港)旗下健康产业领域的核心企业,以聚焦制药速释技术国际难点,构建具有重大临床价值的全新药剂模式,开发智能级产业化解决方案为切入点,专注从事“Qsorb冻干闪释片”制药技术的研究和产业化。

  量子制药历经15年时间,投入数亿元资金,现已形成完全自主知识产权的技术研发体系和规模化生产平台,取得了多项技术突破和法规许可,拥有数十项国内和PCT自主知识产权,相应技术载入《中华人民共和国药典(2015版)》,独有的非标生产线多次通过国家GMP认证,运用Qsorb技术开发的药品和健康产品相继获得国家批准,更多的技术升级、产品研发和商业合作有序进行,随着社会和经济价值不断提升,企业正进入健康发展的快车道。

  我们以“冻干闪释片制药技术和生产中国顶尖的公司”为企业愿景,遵循“事在人为,诚信创新,合作分享,服务他人”的核心价值观,不断追求和实现“让生命更健康,让健康更便捷”的核心使命!

量子高科诚邀您的加入,公司全体员工愿与您携手共创辉煌!

    广州千棵苗医疗管理有限公司 北京星昊医药股份有限公司 江苏诚顺合医疗科技有限公司
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