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三类医疗器械注册专员

更新日期:2019-06-04

广州保瑞医疗技术有限公司

  • 公司性质:私营/民营企业
  • 公司规模:100 - 499人
  • 工作地点:广东
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 8000~12000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:2人
  • 招聘日期:2019-05-25 ~ 2019-06-30

岗位职责:

1. 负责开展医疗器械产品在国内注册CE认证根据产品撰写相关的申报技术文件,能够独立完成产品申报工作;

2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;

3。与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通解决产品注册过程中的问题,保证注册项目的顺利进行;

4.跟进相关的国家政策及法规的更新;

5及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

6.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

任职要求:

1. 大专以上学历,医疗器械相关专业;

2. 具有2年以上医疗器械工作经验熟悉医疗器械法律法规和欧盟CE认证,以及产品注册流程;

3。 有类医疗器械注册相关经验或者有成功欧盟注册认证经验者优先;

4. 具有较强的工作责任感,以及良好的沟通能力和团队协作能力。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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最新的广东地区医疗器械注册/申报类职位薪酬行情

广州保瑞医疗技术有限公司

  广州保瑞医疗技术有限公司是一家医疗设备研发、生产和销售的高新技术企业。公司自2006年成立以来,一直坚持以技术为根基、靠人才求发展的理念,公司已拥员工143人,其中高中级技术人员63人,高级工程师15人,由10名博士和博士后组成的技术团队专业从事肿瘤热疗系列产品研究开发,科研项目和成果不断涌现,对研发的产品拥有完全的自主知识产权,目前已获得多项发明自主知识产权及实用新型自主知识产权。2013年、2016年公司连续被认定为广东省高新技术企业, 2015年荣获广州市科学技术进步一等奖,2016年公司被认定为广东省肿瘤热疗工程技术研究中心, 2017年被广东省批准为创新产业示范基地。
  公司主营的体腔热灌注治疗系统和一次性使用体腔热灌注治疗管道组件是肿瘤热疗高新技术产品,主要用于预防和治疗肿瘤(如胃癌、大肠癌、卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌等)的种植转移、治疗中晚期胸腹腔肿瘤引起的大量恶性胸腹水。
  目前公司在广州高新技术产业开发区——萝岗科学城园区投资兴建的保瑞医疗双创示范基地主体工程已经落成,不久将投入更加规范、更加科学的规模化现代化运营。保瑞的明天一定会更加美好,保瑞也始终不会忘记为保瑞发展添砖加瓦的每一位员工,让我们一起共同努力共创共享保瑞美好的未来。

企业福利:
1、广阔的职业提升空间,公平的晋升机制,良好的团队氛围;
2、为每一位员工购买五险一金;
3、享受完善的带薪婚假、病假、产假、陪产假、丧假、工伤假以及法定假期;
4、正式员工享受年底双薪、生日礼金、工龄奖、住院慰问金和年度健康体检;
5、公司每年一次集体旅游活动;
6、正式员工依据绩效结果享受年底双薪;
7、科技园免费上下班班车服务;
8、公司食堂提供丰富营养的工作餐(午餐和晚餐)。
工作时间:
大小周制;上班时间:8:30-12:00;13:30-17:30(7.5小时工作制)。

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